ベムリディに変更
2018.04.05 17:24|2018年|
本日、ツレ退院後の初受診
CT撮影の結果
カテーテルで入れた薬は目的の場所にしっかり留まっているとのこと
しかし、α-フェトプロテインが、まだ高い状態なので、6月にMRIで再確認する
そして、
本日より、肝炎治療の薬が替わった
今まで、バラクルード(2011年より、約7年間)
本日より、ベムリディ(ギリアド・サイエンシス株式会社)
このベムリディという薬、
一昨年2016年 12月 19日に製造販売承認
昨年2017年の2月15日より発売され
2週間以上の長期処方が認められたのは、今年2018年3月1日から
まさに新薬
で、切り替えについては
大学病院の臨床研究の対象となることとなった
研究に参加することを決め、同意文書に署名
================
(以下↓説明文書の一部を要約)
*研究の意義
2016年12月にB型慢性肝疾患に対する五つ目のNA(核酸アナログ製剤)として
テノホビルアラフェナミドフマル酸塩であるベムリディが承認された。
同薬剤は、HBVの沈静化のみならずHBs抗原量の低下効果と、腎保護作用などの安全性の観点から
日本肝臓学会の治療ガイドラインにおいてHBV治療の第一選択と位置づけられた。
しかし、NAをベムリディに切り替えた後の長期投与の実績がなく、HBs抗原量に対する影響は不明である
そこで、NAをベムリディに変更した場合の、長期的なHBs抗原量への影響および安全性について検討することになった
*研究対象者
B型肝炎慢性疾患と診断され
1年以上、バラクルード、テノゼット、ヘプセラ、ゼフィックスを服用していた方
HBs抗原が100IU/ml 以上(ツレは629.40)
20歳以上
*期間
2025年3月31日まで
変更後最大で5年間の治療経過を観察
=================
主治医のお話では
・エンテカビル(バラクルード)と比べて、膵臓への負担が少ない
・空腹時でなくても、いつでも決まった時に飲むことが出来る
というメリットがあるということだった
(追記:臨床研究に参加しなくても処方はしてくれます)
ギリアド・サイエンシズ B 型慢性肝疾患治療薬 「ベムリディ®錠 25mg」を新発売
患者向医薬品ガイド 2018 年 3 月作成 ベムリディ錠 25mg
通販で購入は危険↓
B型慢性肝疾患治療薬「ベムリディ錠25mg」の中国国内で確認された偽造品について
(厚生労働省)

CT撮影の結果
カテーテルで入れた薬は目的の場所にしっかり留まっているとのこと
しかし、α-フェトプロテインが、まだ高い状態なので、6月にMRIで再確認する
そして、
本日より、肝炎治療の薬が替わった
今まで、バラクルード(2011年より、約7年間)
本日より、ベムリディ(ギリアド・サイエンシス株式会社)
このベムリディという薬、
一昨年2016年 12月 19日に製造販売承認
昨年2017年の2月15日より発売され
2週間以上の長期処方が認められたのは、今年2018年3月1日から
まさに新薬
で、切り替えについては
大学病院の臨床研究の対象となることとなった
研究に参加することを決め、同意文書に署名
================
(以下↓説明文書の一部を要約)
*研究の意義
2016年12月にB型慢性肝疾患に対する五つ目のNA(核酸アナログ製剤)として
テノホビルアラフェナミドフマル酸塩であるベムリディが承認された。
同薬剤は、HBVの沈静化のみならずHBs抗原量の低下効果と、腎保護作用などの安全性の観点から
日本肝臓学会の治療ガイドラインにおいてHBV治療の第一選択と位置づけられた。
しかし、NAをベムリディに切り替えた後の長期投与の実績がなく、HBs抗原量に対する影響は不明である
そこで、NAをベムリディに変更した場合の、長期的なHBs抗原量への影響および安全性について検討することになった
*研究対象者
B型肝炎慢性疾患と診断され
1年以上、バラクルード、テノゼット、ヘプセラ、ゼフィックスを服用していた方
HBs抗原が100IU/ml 以上(ツレは629.40)
20歳以上
*期間
2025年3月31日まで
変更後最大で5年間の治療経過を観察
=================
主治医のお話では
・エンテカビル(バラクルード)と比べて、膵臓への負担が少ない
・空腹時でなくても、いつでも決まった時に飲むことが出来る
というメリットがあるということだった
(追記:臨床研究に参加しなくても処方はしてくれます)
ギリアド・サイエンシズ B 型慢性肝疾患治療薬 「ベムリディ®錠 25mg」を新発売
患者向医薬品ガイド 2018 年 3 月作成 ベムリディ錠 25mg
通販で購入は危険↓
B型慢性肝疾患治療薬「ベムリディ錠25mg」の中国国内で確認された偽造品について
(厚生労働省)


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